Tras varios meses de pandemia, este lunes comenzará el primer ensayo clínico en España para la vacuna de la Covid-19 en el hospital Marqués de Valdecilla de Santander. Esta vacuna, impulsada por la farmacéutica Janssen, será probada en 190 voluntarios, separados en dos rangos de edad: uno de 18 a 55 años y otro de 65 y más.

En la misma línea, los hospitales de La Paz y La Princesa (Madrid) también iban a iniciar este lunes su primera prueba, sin embargo, un fallo en el laboratorio ha retrasado la gestión hasta el martes 15 de septiembre, tal y como han informado a la agencia Efe fuentes de los dos centros sanitarios.

En dichos hospitales, se han seleccionado a 75 voluntarios y en Santander 40 para un ensayo de fase dos que durará entre cuatro y seis meses.

Los requisitos para ser voluntario de esta vacuna han sido: estar sanos, no haber contraído la enfermedad del coronavirus y aceptar una serie de condiciones. La farmacéutica pionera afirma que los resultados preclínicos "han demostrado que da muy buena protección frente al coronavirus porque previene la replicación del virus en distintos niveles de las vías respiratorias".

El proceso

Según ha informado Efe de las declaraciones de Alberto Borobia, investigador del servicio de Farmacología Clínica y la Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UCICEC) del Hospital La Paz, comentó que después de introducir dos dosis a todos los voluntarios, se inyectan bajas porciones de vacuna “para simular una infección y evaluar si el organismo del voluntario genera o no anticuerpos neutralizantes frente a esos antígenos que se le han inyectado", tal y como recoge RTVE. Asimismo, añadía que "no provocas una infección puesto que es una vacuna que no es de un virus, no es del virus atenuado, sino que es un organismo modificado genéticamente, es un adenovirus en el que se le inserta en una de sus secuencias una de las proteínas del coronavirus". Todo este procedimiento dura de 14 a 16 meses.

En condiciones normales, se tendría que esperar a que finalizase la fase 2 del ensayo para pasar a la fase 3, que se basa en evaluar la eficacia del fármaco. Así pues, todo este proceso duraría “entre uno y dos años”.

En España no solo se realizarán las pruebas clínicas, sino también en Bélgica y Alemania. De momento, la fase 1 se ha hecho en Estados Unidos y Bélgica. Entre los tres países europeos, participarán 550 voluntarios sanos para estudiar el rango de las dosis y los diferentes patrones de administración.

Esta vacuna, bautizada como Ad26.COV2.S, utiliza una tecnología basada en un adenovirus recombinante no replicativo para producir una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus. Según ha informado el Ministerio de Sanidad, dichas pruebas son esenciales para asegurar la calidad, la seguridad y la eficacia de las vacunas.