El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde a la inoculación una tercera dosis de las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna contra la Covid-19 a los adultos seis meses después de la segunda dosis y a personas con sistemas inmunitarios debilitados al menos 28 días después de la segunda.
La recomendación llega "después de que los estudios demostraran que una dosis adicional de estas vacunas aumenta la capacidad de producir anticuerpos contra el virus que causa la Covid-19 en pacientes con trasplante de órganos con sistemas inmunitarios debilitados", según sostiene la EMA.
Aunque no hay pruebas directas de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes protegiera contra la Covid-19, el organismo internacional explica en un comunicado que "se espera que la dosis extra aumente la protección al menos en algunos pacientes". En cualquier caso, el organismo regulador europeo apunta que "seguirá vigilando cualquier dato que surja sobre su eficacia". La información del producto de ambas vacunas se actualizará para incluir esta recomendación.
La EMA insiste en que se debe distinguir entre la dosis extra para personas con sistemas inmunitarios debilitados y las dosis de refuerzo para personas con sistemas inmunitarios normales. En el caso de estas últimas, el CHMP ha evaluado los datos de la vacuna de Pfizer que muestran un aumento de los niveles de anticuerpos cuando se administra una dosis de refuerzo aproximadamente seis meses después de la segunda dosis en personas de 18 a 55 años.
Sobre la base de estos datos, el Comité concluyó que puede considerarse la administración de dosis de refuerzo al menos 6 meses después de la segunda dosis en personas de 18 años o más.
Sin embargo, a escala nacional, la EMA afirma que cada país puede emitir las recomendaciones oficial que estime oportunas sobre el uso de dosis de refuerzo. Por el momento, se desconoce el riesgo de afecciones cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy poco frecuentes tras las dosis de refuerzo.