Novartis ha puesto a disposición de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) su fármaco oncohematológico ruxolitinib para tratar a pacientes con neumonía grave por coronavirus que experimentan tormenta de citoquinas, un tipo de hiperactivación inmune severa que podría derivar en complicaciones respiratorias potencialmente mortales.

La compañía ha explicado que este fármaco es un inhibidor de JAK que reduce los niveles de citoquinas inflamatorias en pacientes con patologías hematológicas como la mielofibrosis. De hecho, las pruebas ya realizadas indican que, al actuar sobre la tormenta de citoquinas, ruxolitinib podría reducir el número de pacientes graves que requieren cuidados intensivos y ventilación mecánica.

"Desde Novartis estamos adoptando importantes medidas para abordar las necesidades urgentes derivadas de la pandemia del Covid-19. Esto incluye el estudio de nuestros tratamientos ya autorizados en otras indicaciones para evaluar su posible impacto en pacientes con Covid-19 y acelerar así la llegada de soluciones que aporten un beneficio significativo a estos pacientes y a los sistemas sanitarios en este momento tan difícil en el que nos encontramos”, ha afirmado José Marcilla, director general de Novartis Oncology.

A través de esta donación, la compañía pretende dar respuesta a las necesidades de los pacientes españoles y liberar la carga sanitaria reduciendo el volumen de casos graves de coronavirus. En esta línea, facilitará a los hospitales que lo soliciten la medicación para pacientes graves, a través de la plataforma de medicamentos en situaciones especiales de la Aemps.

Evaluación del fármaco

Novartis ha anunciado recientemente el inicio del programa clínico internacional de Fase III acelerado, gracias a la colaboración con Incyte, para evaluar el uso de este fármaco en pacientes con neumonía grave por coronavirus y su efectividad en el control de la tormenta de citoquinas producida por el virus. Esta decisión está respaldada por datos extensos sobre la seguridad y la eficacia de ruxolitinib en enfermedades como la enfermedad de injerto contra receptor y las neoplasias mieloproliferativas (mielofibrosis y policitemia vera).

La compañía ha señalado que esta donación se suma al compromiso de la compañía para hacer frente a la pandemia del coronavirus. Novartis ya ha donado 130 millones de dosis de hidroxicloroquina a las autoridades españolas para tratar a varias decenas de miles de pacientes españoles hospitalizados. 

Ademas, la compañía ha realizado una entrega de material sanitario al Sistema Nacional de Salud por un valor de 1 millón de euros, a través del Corredor Aéreo creado por Fenin, Oesia e Iberia, junto con el apoyo de los Ministerios de Sanidad, Hacienda, Comercio y Turismo. La donación incluía 794.000 mascarillas quirúrgicas y 12.404 test Covid procedentes de proveedores homologados al Instituto de Gestión Sanitaria (INGESA), dependiente del Ministerio de Sanidad.

Novartis está en máxima coordinación y colaboración con el Ministerio de Sanidad y el resto de autoridades sanitarias en la lucha contra el coronavirus y tiene abierta una línea abierta de información y coordinación con la Aemps.