España se convierte en el primer país europeo en financiar públicamente la PrEP inyectable frente al VIH

España será el primer país de toda la Unión Europea (UE) en financiar una nueva herramienta de prevención del VIH, más eficaz y cómoda. La compañía ViiV Healthcare ha anunciado la disponibilidad de 'Apretude' (cabotegravir), la primera profilaxis preexposición (PrEP) inyectable de acción prolongada, administrada cada dos meses y financiada por el Sistema Nacional de Salud (SNS), y la ministra de Sanidad, Mónica García, lo ha celebrado. “¡Ya está disponible en España!”, ha compartido, poniendo en valor que “somos el primer país europeo en financiar la PrEP inyectable frente al VIH”.

“Hasta un 88% más eficaz y un paso más hacia la eliminación”, ha ensalzado la titular de la cartera sanitaria. Así, España sigue dando pasos en la garantía pública de la salud de su ciudadanía y destacándose entre los Veintisiete, siendo el primero del grupo una vez más. "Lo que presentamos es un hito que permite poner a disposición de los profesionales sanitarios esta nueva opción de PrEP con una administración inyectable cada dos meses", ha destacado la directora general de ViiV Healthcare España y Portugal, Christina Gabriel, durante la presentación del fármaco.

Un fármaco mucho más avanzado

'Apretude' es una PrEP de prescripción y dispensación hospitalaria, y administrada por profesionales sanitarios cada dos meses con una inyección. Esta opción de PrEP está indicada, en combinación con prácticas sexuales más seguras, para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida por vía sexual en adultos y adolescentes con alto riesgo. En este contexto, la directora general de ViiV Healthcare España y Portugal ha recordado que en España hay cerca de 150.000 personas con VIH y que cada año hay más de 3.000 diagnósticos nuevos.

"Estos datos ponen de manifiesto que todavía hay mucho trabajo por delante", ha reconocido. El avance es para celebrar, pero aún queda mucho por caminar. Este fármaco es un paso al frente después de que, en noviembre de 2019, llegase al país la PrEP oral. Actualmente, la administración oral cuenta con casi 35.000 usuarios y ha demostrado ser muy eficaz en la población que la recibe. Si bien la administración vía inyección, que además es cada dos meses, llega para abordar retos que quedaban pendientes.

La PrEP oral tenía varias barreras, como la toxicidad, determinadas condiciones médicas y factores relacionados con el estilo de vida, que pretenden superarse. En este escenario, Eva Orviz, médica experta en PrEP, VIH e ITS ha subrayado que la prevención de nuevas infecciones es una de las estrategias clave para avanzar hacia el objetivo de España -en consonancia con ONUSIDA- de reducir un 90 por ciento las nuevas infecciones de VIH antes de 2030. "La adherencia es un factor crítico en prevención con PrEP, la administración cada dos meses puede facilitar la adherencia", ha resaltado.

Los ensayos clínicos realizados constatan que la alternativa inyectable reduce sustancialmente la adquisición del VIH. Asimismo, los datos de implementación en vida real, que incluyen más de 7.000 usuarios en distintos países y poblaciones, muestran una efectividad superior al 99% y resultados consistentes en diferentes perfiles de riesgo. "Los ensayos clínicos han demostrado una reducción significativa del riesgo de adquisición del VIH frente a la PrEP oral diaria, junto con una alta preferencia de la administración inyectable", ha explicado Ángel Rivero, médico experto en VIH del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol y director médico del Checkpoint de Barcelona.

 En cuanto a seguridad, la formulación inyectable mostró una tolerabilidad comparable a la de la PrEP oral diaria. Además, presenta un perfil de seguridad renal y óseo favorable, sin identificarse señales de toxicidad clínicamente relevantes en dichos ensayos. Las reacciones en el lugar de la inyección fueron mayoritariamente leves o moderadas y disminuyeron con el tiempo. Además, la compañía destaca que la implementación de esta estrategia podría contribuir a reducir los costes asociados a nuevas infecciones por VIH a medio plazo, reforzando la sostenibilidad del sistema sanitario.

"Ampliar las opciones de prevención es clave para responder a las necesidades diferentes que pueden tener las personas en situación de riesgo de adquirir VIH. Disponer de esta opción de PrEP permite adaptar la estrategia preventiva a personas que encuentran así su única opción farmacológica para prevenir la infección", ha zanjado la directora general de ViiV Healthcare España y Portugal.