La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha enviado a los centros sanitarios una alerta para pedir la retirada de varios dispositivos intrauterinos, conocidos popularmente como DIU por riesgo de rotura de los brazos horizontales.
Los productos afectados pertenecen a las marcas Ancora, Novaplus y Gold, que fabrica la empresa Eurogine. El defecto observado afecta a los brazos horizontales, que se rompen al ser extraídos, tanto uno como los dos. Su eficacia dentro del útero no se ve afectado y por ello no se recomienda la retirada preventiva de los dispositivos, según la AEMPS, que depende del Ministerio de Sanidad.
La mayoría de los casos detectados afectan a los DIU en el momento de su extracción, aunque también se han detectado después varios casos de rotura “in situ” y hasta expulsiones espontáneas de los DIUS o de sus elementos. Según la AEMPS, la rotura "in situ" podría provocar una expulsión total o parcial del DIU.
Los síntomas para detectar una expulsión son: hilos de tracción ausentes o más largos de lo esperado, dolor abdominal, sangrado intermenstrual o postcoital, o dolor en el coito. Aun así, podrían detectarse algunas expulsiones son asintomáticas.
De producrise una rotura y expulsión del DIU, sus efectos anticonceptivos se verían afectados.
Los lotes de DIU afectados empezaron a venderse en 2014 y se retiraron del mercado en 2018, por lo que las usuarias de estos productos tras esa fecha no se verían afectadas.
Los DIU afectados para los que se pide la retirada
Ref. 01030000 ANCORA 375 Cu Normal, Ref. 01030400 ANCORA 375 Ag Normal, Ref. 01030200 ANCORA 250 Cu Mini, Ref. 01010500 NOVAPLUS T 380 Ag Normal y Ref. 01010600 NOVAPLUS T 380 Ag Mini. También: Ref. 01010700 NOVAPLUS T 380 Ag Maxi, Ref. 01020100 NOVAPLUS T 380 Cu Normal, Ref. 01020200 NOVAPLUS T 380 Cu Mini, Ref. 01040000 GOLD T Maxi, Ref. 01040100 GOLD T Normal y Ref. 01040200 GOLD T Mini. Los lotes son: 0114, 0614, 1114, 0415, 1115, 0216, 0616, 1116, 0217, 0417 y 0917.