La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó Xiidra (solución oftálmica lifitegrast) para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco, el pasado 11 de julio de 2016. Xiidra es el primer medicamento de una nueva clase de medicamentos, llamados linfocitos-función asociada antígeno 1 (LFA-1) antagonista, aprobado por la FDA para la enfermedad del ojo seco.

"Se necesita la producción de lágrimas normal para una visión clara y salud de los ojos," dijo Edward Cox, MD, director de la Oficina de productos antimicrobianos en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos. "Esta aprobación proporcionará una nueva opción de tratamiento para los pacientes con enfermedad del ojo seco."

La enfermedad del ojo seco incluye un grupo de enfermedades en las que el ojo no produce un volumen adecuado de lágrimas o cuando las lágrimas no son de la consistencia correcta. La posibilidad de experimentar ojo seco aumenta con la edad, que afecta a aproximadamente el cinco por ciento de la población adulta de 30-40 años de edad y de 10 a 15 por ciento de los adultos mayores de 65 años de edad, y es más común entre las mujeres. Cuando es grave y no se trata, esta condición puede conducir a dolor, úlceras o cicatrices en la parte del ojo llamada la córnea. El ojo seco puede hacer que sea más difícil de realizar algunas actividades, tales como el uso de un ordenador o de lectura durante un período prolongado de tiempo, y que puede disminuir la tolerancia para entornos secos, tales como el aire en el interior de un avión.

La seguridad y eficacia de Xiidra se evaluó en más de mil pacientes, en cuatro estudios independientes, aleatorios y controlados. Estos estudios incluyeron pacientes 19-97 años de edad, de los cuales la mayoría eran mujeres (76 por ciento). Los pacientes fueron asignados al azar para recibir ya sea igual de gotas para los ojos o gotas para los ojos Xiidra placebo, que se utilizaron dos veces al día durante doce semanas. Los estudios encontraron que los grupos tratados con Xiidra demostraron más mejoras tanto en los signos y los síntomas de sequedad ocular que los grupos tratados con placebo.

Los efectos secundarios más comunes de Xiidra incluyen irritación de los ojos, malestar o visión borrosa y una sensación de sabor inusual (disgeusia). La enfermedad del ojo seco no se produce de forma rutinaria en los niños. La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 17 años no se ha estudiado.

Xiidra es fabricado por Shire US Inc., de Lexington, Massachusetts.